För att du ska kunna ansöka om ett valideringskonto för en monitorerare i syfte att källdataverifiera måste två grundförutsättningar uppfyllas:
- Monitoreraren måste ha ett RSID. Det innebär att monitoreraren behöver bli upplagd i Skånekatalogen av den verksamhet där studien eller den kliniska prövningen utförs.
- Verksamhetschefen i den verksamhet där studien eller den kliniska prövningen utförs måste ge tillåtelse till att monitoreraren får läsa i journaler för studiens patienter.
Mall för verksamhetschefens godkännande (pdf, nytt fönster)
När grundförutsättningarna är uppfyllda fyller du i ansökan för valideringskonto. Följ instruktionerna i dokumentet.
Ansökan om valideringskonto (pdf, nytt fönster)
Skicka din ifyllda ansökan till e-post melior@skane.se. Glöm inte att bifoga verksamhetschefens signerade dokument med godkännande.