Biobanksansökan

Planerar du förvaring eller uttag från Centrala biobanksenheten (CBE) är det viktigt att du först läser igenom den specifika information som gäller för CBE innan du fyller i ansökningsblanketterna.

Regionalt biobankscentrum Syd (RBC Syd) handlägger biobanksansökningar som gäller prov som ska förvaras eller redan finns sparade i Region Skånes biobank. De hanterar även ändringar av pågående multicenterstudier där huvudansvarig forskare finns i Södra sjukvårdsregionen.

Frågor angående biobanksansökan kan riktas till RBC Syd.

I fem steg beskrivs hur ansökningsprocessen går till.  

Steg 1: Du fyller i ansökningsblanketterna 

Hämta alltid senaste version av blanketterna på Biobank Sveriges webbsida. Är du osäker på vilken blankett och vilka bilagor som ska användas kan du använda blankettväljaren.  

• Alla dokument (biobanksverige.se)
• Blankettväljaren (biobanksverige.se)

Fyll i relevanta blanketter och mejla dem i Word-format till RBC Syd via e-post RBCSYD@skane.se tillsammans med:  

• Beviljad grundansökan till Etikprövningsmyndigheten (och eventuellt beviljade ändringsansökningar och kompletteringar).
• Etikprövningsmyndighetens beslut om godkännande samt beslut av ändringar och kompletteringar.
• Information till forskningsperson (om relevant).
• E-postadress till den eller de som ska signera avtalet. 

Ansökningar som inte ska skickas till RBC Syd

• För provförvaring eller uttag i andra regioner ska du kontakta biobankssamordnaren i aktuell region. Kontaktuppgifter finns i Tjänstekartan på Biobank Sveriges webbplats, Tjänstekarta (biobanksverige.se).
• Biobanksansökan gällande klinisk prövning skickas till Biobank Sverige via e-post kliniskaprovningar@biobanksverige.se. 

Förhandsgranskning

RBC Syd kan erbjuda förhandsgranskning av din ansökan innan etikgodkännande finns – antingen parallellt med etikprövningen eller innan ansökan skickas in till Etikprövningsmyndigheten.

Vid önskemål om förhandsgranskning bör följande skickas till RBC Syd: 

• etikansökan
• relevanta blanketter för biobanksansökan
• information till forskningsperson (om relevant). 

Steg 2: Validering av din ansökan

RBC Syd kontrollerar att ansökan är komplett och att all nödvändig dokumentation finns med. Om något saknas blir du ombedd att komplettera. När ansökan är komplett går den vidare i turordning till en handläggare.

Steg 3: Granskning av biobanksansökan

En handläggare granskar din biobanksansökan. Under granskningen kan frågor uppstå eller ytterligare kompletteringar behövas. I så fall kontaktar handläggaren dig.

Det är viktigt att du svarar inom angiven tid. Om RBC Syd inte får svar inom 60 dagar kan ansökan avskrivas eller beslutas i befintligt skick.

Steg 4: Beslut om ansökan

Biobanksansvarig fattar beslut om biobanksansökan ska godkännas, godkännas med villkor eller avslås.

När ansökan är godkänd startar RBC Syd en signeringsrunda via Adobe Sign. Följ länken som bifogas i mejlet och medföljande instruktioner för signering. 

Om e-signering inte är möjlig skickas ansökan in osignerad i Word-format för att underlätta ändringar under handläggningen. När handläggningen är klar skriver du ut ansökan, signerar den och skickar den med post till RBC Syd.  

Steg 5: Din biobanksansökan är godkänd

Biobanksavtalet skickas till dig via e-post. När du har mottagit ett fullständigt signerat biobanksavtal kan du gå vidare och påbörja insamling av prov eller uttag av befintliga prov i samråd med den biobanksavdelning som godkänt förvaring av proven.