GMP-operatör till ATMP-centrum, Skånes universitetssjukhus i Lund

Arbetsuppgifter

Som GMP-operatör arbetar du, med tillverkning av cellbaserade läkemedel för kliniskt prövningar. Du arbetar också i vårt laboratorium med kvalitetskontroller. Du blir del av ett engagerat team där kvalitet, spårbarhet och patientsäkerhet står i centrum. Arbetet omfattar både praktiskt laboratorie-/renrumsarbete och omfattande dokumentation enligt GMP.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter inkluderar:
•Aseptiskt arbete i B- och C-klassade renrum, exempelvis cellodling, skörd och formulering av cellbaserade läkemedel.
•Hantering av GMO/GMM tillhörande riskklass I och II
•Dokumentera tillverkningsmoment enligt fastställda rutiner (batchdokumentation, avvikelser, loggar).
•Arbeta enligt GMP och bidra till efterlevnad av regulatoriska krav, inklusive förbättring av rutiner, riskanalyser och CAPA-processer.
•Utföra riskbedömningar och kvalitetsgranskningar av produktionsprocessen och delta i kvalificering och validering av utrustning och anläggningar.
•Laborativa analyser med kvalitetskontroller, exempelvis med cellräkning, flödescytometri och PCR.
•Säkerställa att dokumentation, såsom instruktioner, protokoll och rapporter, är uppdaterade, korrekta och i linje med gällande riktlinjer.
•Utveckling av nya tillverkningsprocesser och kvalitetskontroller tillsammans med preGMP-enheten på Lunds universitet.

I ditt arbete hos oss behöver du ta mycket eget ansvar då det är en verksamhet under uppbyggnad. Du kommer att få en utvecklande och stimulerande arbetsmiljö samt utbildning anpassad efter verksamheten. Slutligen kommer du att ingå i en positiv grupp med hög kompetens och ett visionärt ledarskap.

Kvalifikationer

Vi söker dig som har utbildning inom något av följande områden farmaci, biomedicin, cell- och molekylärbiologi, bioteknik eller medicinsk biologi. Du har mycket goda kunskaper i både svenska och engelska i tal och skrift. Vi ser gärna att du har specifik kunskap om inducerade pluripotenta stamceller och/eller tumörinfiltrerande lymfocyter.
Du har erfarenhet av GMP eller annan ackrediterad verksamhet, såsom laboratoriediagnostik eller avancerad forskning med hög kvalitetsstandard.

Det är viktigt att du är flexibel, har mycket god samarbetsförmåga samt är villig att hjälpa till där det behövs. Du ska ha förmåga att ta egna initiativ och självständigt kunna utföra ditt arbete. Vi värdesätter att du är kvalitetsmedveten, noggrann, har god samarbetsförmåga och är prestigelös. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Vi planerar att ha intervjuer i slutet av vecka 24.

Varmt välkommen med din ansökan!

Övrigt

Region Skåne ansvarar för hälso- och sjukvård, kollektivtrafik och en hållbar utveckling i hela Skåne. Vårt högsta beslutande organ är regionfullmäktige, som väljs direkt av invånarna i Skåne. Region Skåne är en värderingsstyrd organisation som arbetar med värderingarna välkomnande, drivande, omtanke och respekt i allt vi gör.

Skånes universitetssjukhus (Sus) finns i Lund och Malmö och är landets tredje största sjukhus. Sus är ett kunskapsnav för hälso- och sjukvård i livets alla skeden på regional, nationell och internationell nivå. Våra 12 000 medarbetare är med och driver utvecklingen inom universitetssjukhusets tre uppdragsområden: vård, forskning och utbildning. Hos oss får du arbeta i en värderingsstyrd organisation som utvecklar hälso- och sjukvården tillsammans med patienter och deras närstående. Välkommen!

På https://www.skane.se/ledigajobb kan du se i vilket skede Region Skånes rekryteringar befinner sig och hur många som har sökt tjänsterna.

Till bemannings- och rekryteringsföretag och till dig som är försäljare: Vi undanber oss vänligen men bestämt direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt försäljare av ytterligare jobbannonser.

Ansök nu